您好,欢迎来浙江立新检测技术有限公司官网!
您的位置:首页 > 新闻资讯
服务项目

24小时服务热线: 认证咨询:13516989992 检测咨询:13362910005 0579-85573858

欧盟发布(EU)No 10/2011的修订指令(EU)2020/1245
发布时间:2022-06-16   浏览:1952次 返回

9月3日,欧盟委员会发布食品接触塑料法规(EU)No 10/2011的最新修订指令(EU)2020/1245。法规将于20天后生效。符合旧法规的塑料材料和制品,可继续投放至2022年9月23日,直到库存清空。


主要修订内容


(EU)No 10/2011有5个附录,分别是:附录I授权物质清单、特定迁移分组限量(SMLT);附录II重金属和芳香胺的要求;附录III模拟物的选择;附录IV符合性声明的要求;附录V迁移条件的选择。此次修订的是附录I,II,IV和V。

 

附录I授权物质清单的修订

 

1,3-苯二胺(CAS 108-45-2) 检出限降低为0.002 mg/kg。

 三氧化二锑迁移限制适用于所有三氧化二锑来源,而不仅仅是作为添加剂的用途。

 新增3个物质:

 ①十六烷基三甲基溴化铵改性的蒙脱土

 ②亚磷酸三苯酯,具有α-氢-ω-羟基聚[氧基(甲基-1,2-乙二基)]的聚合物,C10-16烷基酯(CAS 1227937-46-3)

 ③表面用氟化物改性氧化铝处理过的二氧化钛

 

附录II重金属和芳香胺的修订

 

(1)重金属迁移更新如下

*重金属特定迁移的元素种类从原有的9种(钡、钴、铜、铁、锂、锰、锌、铝、镍限值不变)增至24种(新增铵、锑、砷、镉、钙、铬、铕、钆、镧、铅、镁、汞、钾、钠、铽),其中4种镧系元素(铕、钆、镧、铽)的限值0.05mg/kg,砷、铬、铅、汞的限值为不得检出(0.01mg/kg),镉为不得检出(0.002mg/kg),其他元素没有限值要求。

*总铬的检出限应为0.01mg/kg。如有证据表示不含六价铬,总铬限量可为3.6mg/kg。

*镧系元素迁移之和应小于0.05mg/kg。

 (2)关于初级芳香胺的修订

初级芳香胺依然不得检出,此次主要是修订检出限。列于REACH法规附录XVII中的初级芳香胺,检出限为0.002mg/kg。不在REACH中的初级芳香胺,迁移总和不超过0.01mg/kg。

 

附录IV符合性声明的修订
 

要求提供所用物质或其降解产物的充分信息,尤其涉及到(EU)No 10/2011附录I和II的限制要求,以便确保下游经营者遵守法规。

 在中间阶段,应包括以下信息:受附录II限制的信息;或尚未排除其遗传毒性,在制造阶段有意使用,并且在最终材料的迁移量超过0.00015mg/kg。

 

附录V迁移试验条件的修订

 

(1)增加整机验证测试。选择整机中最苛刻的程序运行,如果发现不合格项,需要确认不符合项来源于哪个材料。用于存储等功能的配件(例如容器,胶囊或垫子)的测试应在其使用条件下进行,并应包含这些部件的存储条件。

 (2)修订重复使用制品的测试条件。应进行3次迁移试验,每一次的特定迁移结果不能超过前一次,否则视为不稳定材料。对于不稳定材料,即使3次迁移结果都合格,也不视为合规。

 (3)修订总迁移条件,新增总迁移条件40度30min,适用于室温短期接触(接触时间少于30分钟)。对于重复使用的制品,应进行3次迁移试验,每一次的迁移结果不能超过前一次,以第3的总迁移结果为准。


相关信息/ RELATED INFO

MORE
权威解读:英国玩具协会谈英国脱欧变化

权威解读:英国玩具协会谈英国脱欧变化

 英国宣布正式脱欧之后,基于中国玩具和婴童用品协会与英国玩具及嗜好品协会(BTHA)长期合作的良好关系,BTHA特别梳理了脱欧后关于玩具婴童企业与英国及欧盟成员国进行贸易往来时,应注意的一些变化,帮助中国企业提前做好准备。    本次解读主要探讨的是脱欧后,英国玩具行业一些安全法规和政策的变化。特别说明:Brexit day脱欧日,指2020年2月1日,英国正式宣布脱欧的当天;脱欧过渡期,指自2020年1月31日到12月31日,在此期间英国将继续执行欧盟的相关法规。1、已运抵英国的玩具商品不受脱欧影响英国脱欧日之前已运抵英国,且符合欧洲玩具安全指令的玩具,可以无限期继续在市场流通;脱欧日之后运抵英国,且符合欧盟监管要求的玩具,也可以继续流通到2020年12月31日。2、英国玩具(安全)法规将代替欧盟玩具安全指令英国退出欧盟后,在英国市场执行的玩具监管要求将由欧盟玩具安全指令(法规编号为2009/48/EC)变更为修订后的英国玩具(安全)法规(名称变更为2011 No.1881),该法规条例中欧盟特定的参考资料和内容被删除,并替换为英国的等效资料,修订后的英国玩具(安全)法规将在脱欧过渡期结束后实施。3、UKCA认证标志将代替CE认证标志UKCA(UK Conformity Assessed)是英国为脱欧所提出的新的产品认证标志,从英国脱欧日起,在英国市场上投放的任何玩具产品的包装和标签上都需要添加英国认证的UKCA标志。也就是说,UKCA认证标志将代替CE认证标志,并要求在脱欧过渡期结束后,必须添加在产品包装上,并要求:认证标志高度至少为5毫米,清晰可见、辨识度高。目前,英国政府相关部门正在讨论,或许会延长欧盟CE认证标志在英国使用时限到2021年8月1日或更长。备注:CE标志是欧盟推出的面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。只有产品符合CE标志相关的所有法律要求,才能在欧洲经济区(EEA)中销售。英国脱欧过渡期结束后,位于英国境内的公告机构可能失去发证资质,其签发的CE标志产品认证证书可能失效,制造商不能凭这些证书在欧洲经济区中销售其产品。UKCA(UK Conformity Assessed)是英国为脱欧所提出的新的产品标志, 原CE认证下的大部分产品未来将转为UKCA的认证范围,脱欧过渡期结束后,特定产品若欲进入英国市场将须取得UKCA认证。4、玩具产品投放英国市场需要具备可追溯的英国地址脱欧过渡期结束后,任何玩具产品在英国市场上投放,其产品包装和标签上都需要有可追溯的英国地址,但在脱欧过渡期里,仍可使用欧盟区地址。如果您的公司没有英国境内地址,那么为了获得英国可追溯性地址,有以下方法可供选择:(1)寻找一家英国的“授权代表”,双方签署书面授权书,规定制造商和授权代表之间必须履行的关键职责,授权代表提供英国的地址和联系方式,用于英国可追溯性要求的包装。(2)也可以使用你的分销商或进口商的英国地址,但这样他们会承担更多责任,将要求你提供更多技术性文件和欧盟符合性声明(EU Declaration of Conformity)。5、产品在欧盟上市并不等同于在英国上市英国脱欧后,产品在欧盟市场上市不再被视为同步在英国市场上市,只有在英国市场上市的产品,才能获得英国执法部门对其法律地位的承认。而在脱欧过渡期内,根据欧盟监管要求制造和评估的产品可以在英国市场上市,已经上市的产品也可以继续在英国市场流通。过渡期结束后,仍在市场流通中的这部分商品将如何处理,政府仍在商讨中。6、英国认证服务机构UKAS将不再被欧盟认可英国认证服务(UKAS)是被英国和欧盟政府认可的国家认证机构,UKAS根据国际公认的标准进行评估,提供认证、测试、检验和校准服务。英国脱欧日后,UKAS将不再被欧盟承认,但可继续作为英国认可的认证机构。不过,在脱欧过渡期内,经欧洲认证合作组织(EA)确认,UKAS可以继续执行欧盟认证服务。7、知识产权、版权的申请和保护在脱欧过渡期内不受影响在脱欧过渡期内,如已申请了欧盟知识产权和版权的保护,将享受同等的英国知识产权和版权的保护权利。如计划在2020年12月31日之后申请欧盟知识产权保护,则需在欧盟和英国分别提出知识产权和版权的申请。

热门推荐